أهمية الكيمياء التحليلية في الصناعة الدوائية
تلعب الكيمياء التحليلية دورًا حيويًا في قطاع الصناعات الدوائية، حيث تساهم بشكل كبير في ضمان جودة وفاعلية وسلامة المنتجات الدوائية، سواء كانت أدوية جديدة قيد التطوير أو أدوية موجودة بالفعل. تعتبر هذه الكيمياء عنصراً أساسياً في جميع مراحل تصنيع الأدوية، بدءًا من التحاليل التي تعتمد على المواد الخام الأولية، وصولًا إلى مرحلة الإنتاج وما بعدها، وذلك بهدف التأكد من أن تركيبات الأدوية تتوافق مع المواصفات الدوائية المحددة، بالإضافة إلى دراسات تحليلية لثباتية الدواء في ظروف تخزين مختلفة.
من خلال الكيمياء التحليلية، يتم تحديد المكونات الفعالة في الدواء، مع التأكد من وجودها بالنسب المحددة. كما يتم تحديد المكونات الإضافية مثل المواد الحافظة ومحسنات الطعم واللون، بالإضافة إلى تحليل خصائص الدواء المختلفة.
ويتم أيضاً تحليل أي شوائب محتملة قد توجد في الدواء، بالإضافة إلى تحليل المواد المستخدمة في عملية التصنيع مثل الماء. كما تساهم الكيمياء التحليلية في تحديد وقت تفكك الدواء والزمن اللازم لامتصاصه، بالإضافة إلى تحليل درجة الحموضة (PH) وغيرها من التحاليل الهامة.
أساليب التحليل الكيميائي المستخدمة في الصناعات الدوائية
تتضمن الكيمياء التحليلية العديد من الأساليب التطبيقية التي تستخدم في الصناعات الدوائية، ومن أهمها:
فصل المواد بالاستشراب
الاستشراب (Chromatography) هو أسلوب فصل المواد المستخدم في الكيمياء التحليلية، حيث يتم استخدامه لفصل المواد الدوائية وحساب تراكيزها بعد الفصل باستخدام طرق حسابية كمية محددة. يعتبر الاستشراب من أكثر الطرق شيوعاً واستخداماً في الصناعات الدوائية، وذلك لدقته العالية في فصل المواد. توجد العديد من التقنيات المختلفة للاستشراب، سواء باستخدام الطرق التقليدية أو باستخدام الأجهزة الحديثة.
أنواع الاستشراب
تتضمن طرق الاستشراب ما يلي:
- استشراب الطبقة الرقيقة (Thin Layer Chromatography – TLC): يعتبر من أبسط طرق فصل المادة الفعالة في الدواء لحساب تركيزه والتأكد من مطابقته للمواصفات المحددة.
- الاستشراب عالي الكفاءة بالوسط السائل (High Performance Liquid Chromatography – HPLC): هي من أكثر الطرق التحليلية استخداماً ودقة في التحاليل الدوائية. تستخدم لتحليل وفصل المادة الفعالة في الأدوية معقدة التركيب، وكذلك لتحليل وفصل المكونات الدوائية الأخرى لمعرفة تراكيزها. غالبًا ما يتم استخدام الأشعة فوق البنفسجية كمؤشر. تستخدم هذه الطريقة لضبط جودة الدواء والتأكد من مطابقته للمواصفات الدوائية.
- الاستشراب بالوسط الغازي (Gas Chromatography – GC): يستخدم لفصل المواد المتطايرة بهدف حساب تراكيزها، وكذلك لتحليل نسب الشوائب والمذيبات.
عملية المعايرة
المعايرة (Titration) هي من الطرق الأكثر استخداماً لتحليل المواد الدوائية، وتعتبر من أقدم الطرق المستخدمة لحساب التراكيز المختلفة للمواد الفعالة وغيرها. تتميز المعايرة بأنها توفر الوقت والجهد، بالإضافة إلى دقتها. تستخدم المعايرة بفعالية لاختبار المنتج الدوائي بشكله النهائي من قبل مسؤولي الجودة، وتحديد نسب المواد المختلفة فيه، وكذلك المواد الخام والأدوية خلال عملية التصنيع.
تحاليل قياس الطيف الكتلي
تعتمد تحاليل قياس الطيف الكتلي (spectrometry) على قياس مدى امتصاص المواد الكيميائية في المحلول للأشعة فوق البنفسجية كمؤشر على تركيز المادة. تعتمد طريقة التغير اللوني للمحلول على نوع التفاعلات التي تحدث به، مثل تفاعلات الأكسدة والاختزال، وعلى العامل المساعد الموجود في المحلول المراد تحليله. تعتبر هذه الطريقة من الطرق المفضلة للتحليل لسرعتها ودقتها.
المراجع
- Masoom Raza Siddiqui, Zeid A. ALOthman ,Nafisur Rahman (1/2/2017), “Analytical techniques in pharmaceutical analysis: A review”, Science direct, Retrieved 7/2/2022. Edited.
- Cosimo A. De Caro (1/10/2017), “Pharmaceutical Industry – A Selection of Analytical Chemistry Solutions”, Research gate, Retrieved 7/2/2022. Edited.
- Grant Webster (27/9/2021), “Role of Analytical Chemistry in the Pharmaceutical Industry”, AZO life sciences, Retrieved 7/2/2022. Edited.
