المحتويات
- نظرة عامة على وكالة الغذاء والدواء الأمريكية
- رئيس وكالة الغذاء والدواء الأمريكية
- المراكز التابعة لوكالة الغذاء والدواء الأمريكية
دور وكالة الغذاء والدواء الأمريكية في حماية الصحة العامة
تُعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هيئة حكومية أساسية في الولايات المتحدة، مسؤولة عن حماية صحة الجمهور من خلال ضمان سلامة الأدوية، الأغذية، منتجات التجميل، الأجهزة الطبية، وغيرها من المنتجات.
رئاسة وكالة الغذاء والدواء الأمريكية
يتولى رئاسة وكالة الغذاء والدواء الأمريكية مسؤول يتم تعيينه من قبل وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية. وهو حلقة الوصل بين الوكالة والوزارة، كما يتحمل مسؤولية تقديم التقارير إليها.
الهيكل التنظيمي لوكالة الغذاء والدواء
تضم وكالة الغذاء والدواء عدة مراكز متخصصة، كل منها يُعنى بمجال محدد من مسؤوليات الوكالة.
مركز الأجهزة الطبية والإشعاع (CDRH)
يُعنى هذا المركز بالإشراف على سلامة الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة، من التصنيع إلى الموافقة الطبية، وذلك يشمل ضمان خلوها من المواد المشعة، والتأكد من كفاءتها وجودة أدائها. ويتألف المركز من عدة أقسام، منها مكتب مختبرات العلوم والهندسة، ومكتب تقييم الأجهزة، ومكتب المراقبة والقياسات الحيوية.
مركز تقييم الأدوية (CDER)
يُركز هذا المركز على ضمان فعالية وسلامة الأدوية في الولايات المتحدة، بما في ذلك الأدوية التي تستلزم وصفة طبية وتلك التي لا تستلزمها، إلى جانب منتجات أخرى مثل معاجين الأسنان الطبية، ومضادات التعرق، وشامبو قشرة الرأس، وواقيات الشمس.
مركز سلامة الأغذية والتغذية (CFSAN)
يهتم هذا المركز بضمان سلامة الأغذية المحلية والمستوردة، ويقدم خدماته للمستهلكين وللشركات الغذائية. ويُطبق نظام تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة (HACCP) لضمان سلامة المواد الغذائية من خلال مراقبة المخاطر البيولوجية والكيميائية والفيزيائية على طول سلسلة الإنتاج والتوزيع.
مركز تقييم المنتجات البيولوجية (CBER)
ينظم هذا المركز المنتجات البيولوجية الدوائية، مثل العلاجات الجينية، واللقاحات، ومستخلصات مسببات الحساسية، والسموم، ومضادات السموم، والدم (باستثناء الأجسام المضادة أحادية النسيلة، والبروتينات العلاجية، والعلاج المناعي، التي تندرج تحت مركز تقييم الأدوية).
المركز الوطني لبحوث السموم (NCTR)
يقع هذا المركز خارج العاصمة واشنطن، ويُعنى بإجراء البحوث المتخصصة في مجال السموم، والتعاون مع مراكز أخرى في وكالة الغذاء والدواء، ووكالات حكومية أخرى، في وضع وتطوير البروتوكولات المتعلقة بالسلامة.
